Opill OTC 避妊薬: コスト、成分、副作用、購入場所など

7月13日木曜日の歴史的瞬間として、食品医薬品局（FDA）は経口避妊薬オピルの店頭販売を承認した。これにより、この薬は米国で処方箋なしで購入できる初の経口避妊薬となった。

ホルモン避妊薬の承認は、女性の生殖に関する権利を巡る法的ハリケーンのさなかに現れたため、根本的な変化の瞬間を示している。

ミニピルとも呼ばれる「オピル」は、女性ホルモンのプロゲスチンを含むノルゲストレルという 1 つの成分で構成されています。これはホルモン避妊薬の市販薬であり、他のほとんどの処方箋を必要としない方法よりも効果が期待されています。

FDA医薬品評価研究センター所長のパトリツィア・カヴァッツォーニ博士は声明で次のように述べた。

「今日の承認は、処方箋なしの毎日の経口避妊薬が米国の何百万人もの人々にとって初めて利用可能な選択肢となることを示しています。」

カヴァッツォーニはこう続けた。

「指示に従って使用すれば、毎日の経口避妊は安全であり、望まない妊娠を防ぐ上で現在利用可能な非処方箋避妊法よりも効果的であることが期待されます。」

オピルは何でできていますか?

オピル 👏 は 👏 FDA 👏 承認されています! 👏 pic.twitter.com/aEdYMFFALq

— Opill® (@opill_otc) 2023 年 7 月 13 日

オピルは、女性ホルモンのプロゲスチンを含むノルゲストレル錠剤です。これは、潜在的な妊娠のリスクを軽減するために効果的に使用できる女性用の経口避妊薬です。

1 つの錠剤には、完全に合成されたプロゲストゲンでもある活性ステロイド成分であるノルゲストレルが 0.075 mg 含まれています。錠剤に含まれる不活性成分は、乳糖、セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ポラクリリンカリウム、FD&C yellow 5 です。ノルゲストレルの化学名は、(?)-13-エチル-17-ヒドロキシ-18,19-ジノル-17a-プレグンです。 -4-エン-20-イン-ワン。配合ではラセミ混合物として使用されます。

オピルの使用で起こり得る副作用

このピルは強力な OTC 経口避妊薬として FDA によって安全に承認されていますが、それに含まれる成分にアレルギーがある人にとっては、特定の副作用が発生する可能性があります。

以下は、Opill の一般的な副作用のリストです。

• めまい
• 頭痛
• 吐き気
• 腹痛
• 膨満感
• 食欲の増加
• 痙攣
• 膣分泌物
• 緊張感
• 気分のむら
• 倦怠感
• 月経痛
• 乳房の圧痛または不快感
• 腰痛
• 卵巣の嚢胞
• ニキビ
• 月経不順（出血期間の延長または欠落、および/または突出斑点、出血などの月経の流れの変化）

以下の重篤な副作用が発生した場合には、直ちに医師の診察を受けることが推奨されます。

• 速くて不規則な動悸や心拍、ドキドキするリズミカルな動悸、胸の高鳴り、失神、息切れなどの重度の心臓症状。
• かすみ目やトンネル視野、目の痛み、腫れなどの目と視力の合併症。症状には、突然の視力喪失や目の光の周りにハローが現れることも含まれる場合があります。
• 急性の頭痛、ろれつが回らない、または手足の脱力。さらに、症状には、認知力や協調性の喪失、筋肉の硬化、震え、歩行困難、不安定感、大量の発汗、高熱などが含まれる場合があります。

オピルの費用はいくらですか?

医療費負担適正化法は、医療保険会社に対し、給付の延長として少なくとも 1 つの処方箋避妊薬の上限を設けることを義務付けています。ただし、これにはOTC錠剤は含まれません。したがって、OTC 錠剤の手頃な価格は、製造元である Perrigo Company が設定した価格によって決まります。

同社は、価格で苦労する可能性のある人々を支援するとともに、錠剤を入手しやすく手頃な価格にする意向を表明した。

オピルはどこで買えますか？

市販の避妊薬は 28 日分の供給箱で販売されており、すぐに市場で入手可能になる予定です。FDAは、この錠剤の入手可能時期はペリゴ次第であると述べた。しかし同社は消費者に対し、2024年の第1四半期にはオンラインストアとオフラインストアの両方でこの錠剤が登場すると約束している。

オピルは1973 年に初めて処方薬として FDA に承認され、それ以来避妊方法として多くの人に使用されてきました。FDAは、OTC形式での医薬品の承認は、十代の若者も含むすべての生殖年齢のユーザーを対象としていると述べた。避妊へのアクセスに対するあらゆる障害を取り除き、望まない妊娠のリスクを軽減することが期待されています。