なぜFDAは数千単位のオゼンピックを押収したのでしょうか?患者が処方箋のシリアル番号とロット番号を確認するよう求められている理由を調査
偽造品のオゼンピックは糖尿病治療薬として正規の販売元を通じて提供されており、連邦当局は特定の薬の消費者に対し、その薬が本物であることを確認するようアドバイスしている。
CNNやNYポストなどの情報源によると、12月21日木曜日、米国食品医薬品局は、国内から偽造オゼンピック2型糖尿病治療薬の1ミリグラム注射剤「数千単位」を撤去したと警告を発した。医薬品のサプライチェーン。
FDAはまた、患者、薬剤師、供給業者に対し注意を払うよう勧告した。 FDAは木曜日、偽の注射により5人が体調を崩したと発表した。しかし、いずれも重篤な状態ではない。さらに同庁は、製品のロット番号NAR0074とシリアル番号430834149057は偽物であり、使用すべきではないとも宣言した。
FDAとノボ ノルディスクは最近協力して、オゼンピックの偽ショットをテストし、その危険性を判断しました。
多くの有名人が体重を減らすためにオゼンピックを使用しているため、オゼンピックは大衆の間で絶大な人気を集めました。それ以来、欠品が続いております。その後、サロンやソーシャル メディアで、 減量目的で偽の薬を販売している人々の苦情が急増しました。
詐欺師らは医療品卸売業者のスタッフを装って、品薄状態の薬局にこの薬の偽造品を売り渡した。その結果、これらの偽のオゼンピックワクチンによって患者の健康が危険にさらされています。
現在、FDAは何千もの偽バージョンの薬をリコールした。 WebMD によると、同様のことについて、FDA は次のように述べています。
「FDAは米国の正規医薬品サプライチェーンにおける偽造オゼンピック(セマグルチド)注射剤1ミリグラム(mg)の調査を継続している。」
同団体は、現在押収した商品の検査を行っているとも述べた。しかし、この薬を開発したデンマークの製薬会社ノボ ノルディスクとFDAは、その薬の識別、品質、安全性を知りません。ノボ ノルディスクによると、彼らは企業が承認したサプライ チェーンの一部ではない倉庫から製品を押収したとのことです。
薬局、医療システム、販売店、患者はすべて、ショットが本物であることを確認するためにショットを再確認するよう組織から警告されています。 .
ノボ ノルディスクと FDA は、注射剤を評価して化学物質を特定し、偽造注射がリスクをもたらすかどうかを評価しています。さらに、詐欺師がこれらの偽造品を米国で製造しているのか、それとも海外の市場から正規品が流出しているのかも不明である。
FDA によると、偽の 1 ミリグラムのセマグルチド注射剤の一部がまだ販売されている可能性があります。同庁は、薬自体に加えて、針、パッケージ、ペンのラベル、および関連する医療情報もすべて偽造されていると主張した。当局によると、ノボ ノルディスクは、針の無菌性に関する不確実性により、使用者に感染のリスクがあると考えています。
FDA は、小売薬局に対し、承認された卸売業者からのみ本物の Ozempic を購入するようアドバイスしています。また、患者に対しては、有効な処方箋を持った州認可の薬局からのみ入手するよう勧告している。
同組織はまた、インターネット販売業者に対し、模倣品の販売を中止するよう文書で警告している。さらに、ノボ ノルディスクは、医療スパ、クリニック、減量センターによる偽造品の販売を阻止するために訴訟を起こしました。
FDAは、ノボ ノルディスクやその他の連邦機関と協力して、偽のセマグルチド注射薬をさらに排除すると述べた。
さらに、ニューヨークポストなどの情報源によると、FDAは、顧客が何か問題を抱えている場合、またはこれらの偽造品に遭遇した場合は、ノボ ノルディスク(1-800-727-6500)に連絡できるとも述べています。
偽造ロットおよびシリアル番号が付いているオゼンピックショットを所持している個人は、FDA 犯罪捜査局に直接通報することができます。さらに、消費者はオンラインで、または地元の FDA 消費者苦情コーディネーターに偽造品を報告できます。
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