タイデミー経口避妊薬リコール：理由、対象となるロット、そして知っておくべきことすべて

少なくとも 2 つの異なるロットのタイデミー避妊薬が、既知の不純物の検査結果が高く、不活性成分であるアスコルビン酸の検査結果が比較的低かったため、ルピナス・ファーマシューティカルズ社によって全国から回収されている。純度の予期せぬ違いや不活性成分の存在により、避妊薬の効果が低下し、望まない妊娠につながる可能性があります。

2023年7月28日に発表され、全米で販売された「タイデミー（ドロスピレノン、エチニルエストラジオール、レボメ葉酸カルシウム錠3mg/0.03mg/0.451mg、レボメ葉酸カルシウム錠0.451mg）」が自主回収の対象となる。避妊薬の問題は、12か月の安定時点で実施された最近の規格外（OOS）テスト中に発見されました。

現在、Lupin Pharmaceuticals Inc. も米国食品医薬品局も、リコールされた避妊薬バッチに関連する有害事象の報告は受けていません。それでも、薬の効果が低下する可能性があり、望まない妊娠のリスクをもたらす可能性があるため、彼らは錠剤を回収している。

影響を受ける錠剤を使用している可能性のある人は、当面は使用を続けることをお勧めしますが、すぐに薬剤師または医療提供者に連絡して、他の可能な代替手段について話し合うこともお勧めします。

タイデミーの避妊薬リコールは、2022年6月から2023年5月まで購入可能な避妊薬に懸念を表明

ルピナス製薬、12か月の安定時点での規格外（OOS）結果のため、タイデミー™2ロットの全国自主回収を発行https://t.co/C6ImrywUdV pic.twitter.com/4Mu218qPYr

— 米国 FDA リコール (@FDArecalls) 2023 年 8 月 1 日

米国食品医薬品局（FDA）のウェブサイトで発行されたLupinのリコール通知によると、全国的な自主回収はタイデミーの避妊薬2ロットのみに適用される。

一部の既知の不純物が多く含まれ、不活性成分が少ないため効果が低下することが懸念され、回収された避妊薬は全米で販売された。

リコールされた経口避妊薬は、ドラッグ チェーン、卸売業者、スーパーマーケット、通信販売薬局、その他の小売店を通じて全国で販売され、2022 年 6 月から 2023 年 5 月まで購入可能でした。

「Tydemy (ドロスピレノン、エチニルエストラジオール、レボメ葉酸カルシウム錠 3mg/0.03mg/0.451 mg およびレボメ葉酸カルシウム錠 0.451 mg)」という名前で流通し、影響を受けた避妊薬は28 錠入りの単一ブリスター包装と 3 錠入りのカートンで入手可能でした。 ●1粒28錠のブリスター包装です。

リコールされた避妊薬を購入し、使用している可能性がある個人は、当面は使用を続けることができます。ただし、他の可能性のある治療法について話し合うために、すぐに薬剤師または医療提供者に連絡することをお勧めします。代替処理ができたら、リコールされたロットを Inmar Rx Solutions, Inc. に返却して、迅速な払い戻しを受けることができます。

リコール対象のタイデミー避妊薬を販売する小売業者、流通業者、その他の業者も、影響を受けた避妊薬の販売を即時中止するよう勧告されます。リコールについて疑問がある場合は、Inmar Rx Solutions, Inc. (866) 480-8206 までご連絡ください。施設へのお問い合わせは月曜日から金曜日の午前 9 時から午後 5 時 (EST) までとなります。